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喜讯!我院通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

时间:2019-10-31    来源:爱尔眼科
        2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第5号),经资料审查和现场检查,认定了深圳爱尔眼科医院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》。自此,我院成为具备GCP资质的眼科医疗机构!
 
国家药品监督管理局发布的公告
 
我院通过GCP资格认定
        GCP(Good Clinical Practice),中文名称为“药物临床试验质量管理规范”,是由国家药品监督管理局颁布的法规,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保障受试者的权益和安全。
        GCP资格,是由国家药品监督管理局批准的,评定一个医疗机构能够承接各期药物临床试验的必备资质。任何一种新药物在我国都必须经过食药总局批准的临床试验,试验结果安全、有效的才能获准上市。为了确保试验过程规范,结果科学可靠,并且充分保护受试者的权益与安全,这些临床试验需要在严格的管理规范下进行,对医疗机构的管理能力、研究能力和试验人员都有着很高的要求。只有各方面条件都可以达到食药总局认定标准的医疗机构,才能获得GCP资质认证。
 
        2019年8月9日,国家药品监督管理局专家组对我院进行现场检查和考核,详细了解了我院眼科专业的急救设施与研究条件,重点考核了医院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会以及专业研究团队、科研能力、设施设备和管理制度等,最后出具了综合评定意见。
       此次获得GCP认证,是对我院医疗水平和科研能力的肯定,标志着我院已达到国家规定的药物临床试验水平。同时,这也对我院的管理和研究工作都提出了更高的要求。深圳爱尔眼科医院一定会以此为契机,严格遵守相关法律法规和标准要求,脚踏实地地做好各项临床工作,为眼科新药物进行更多的研究和验证,创造更多科学、可信的研究成果,造福广大患者!
 
        深圳爱尔眼科医院是一家按照国际医疗机构规范,高标准、高规格、高要求实施建造的专业眼科医院。服务深、港、澳三地并辐射全国。
        院内设有眼科全科,包括近视矫治专科、儿童眼病专科、白内障专科、眼底病专科、青光眼专科、眼整形专科、肿瘤眼眶病专科、眼外伤专科、角膜病及眼表专科、医学验光配镜专科。
        医院汇聚一大批国际国内知名的眼科权威专家,开展“专家预约就诊”、“一对一亲情服务”、“上门诊疗服务”等先进医疗服务模式。与多家国际保险公司合作,为外籍人士提供直接结算服务,真正开创了一条为境外人士提供优质医疗服务的绿色通道。我们将通过不断创新,践行国际先进医疗服务理念,致力为每一位患者提供高水平、高质量的医疗服务。
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